临床试验方案造句

• 一般根据CRO公司的临床试验方案设计而成。
• 临床试验方案
• 研究者应及时向伦理委员会递交临床试验方案，请求批准。
• 医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。
• 到1994年上半年，已有100多个临床试验方案获准实施，有的已取得很好的效果。
• 临床试验方案中需有统计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。
• 另外详细的了解疾病的分期信息也有助于为具体患者制定更为有针对性的临床试验方案。
• 医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。
• 临床试验方案中要写明统计学处理方法，此后任何变动必须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
• 开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。
• 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票。
• 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。
• 在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。
• 围绕我国提出的*+,*灭活疫苗临床试验方案设计，专家们就病毒株的选择、制备、动物实验等进行了深入讨论。
• 第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。
• 市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。
• 研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，与申办者共同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定执行。
• 申办者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。
• 已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。
• 医疗器械临床试验完成后，承担临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式(附件3)出具临床试验报告。

• 临床试验方案的英语：clinical trial protocol ctp